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医疗器械人才网
简历ID:683532803
网站客服电话:0755-27858055

郭女士

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码上人才

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性  别:女年  龄:43岁
婚  姻:已婚身  高:164CM
体  重:110KG民  族:汉
户  籍:江苏·苏州现居住地:上海·浦东
学  历:研究生/硕士专  业:生物学
毕业院校:吉林大学工作经验:11年
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求职意向

工作性质: 全职
期望行业: 生物工程、制药
期望职位: 医疗器械研发工程师,医疗器械研发主管,医疗器械注册
意向地区: 上海
期望月薪: 15000-19999元
食宿要求: 无要求
到岗时间: 随时到岗

自我评价

多年的医疗器械一线研发经验,熟悉二三类医疗器械的研发流程,亲自完成过产品从立项、研发、注册到取证的整个过程,责任心强,对待工作喜欢亲历亲为。

工作经历

2015年1月 ~ 2018年8月 某******司 技术部 技术经理
工作描述:初创公司,协助领导完成前期产品定位、实验室的整体规划,及后期产品的研发、注册申报以及项目申报。研发的产品有医用伤口敷料、细菌纤维素、胶原海绵及壳聚糖。
2008年10月 ~ 2014年10月 某******司 技术部 技术工程师
工作描述:1.参与人工骨修复材料的研发
2.胶原蛋白海绵的研发负责人
3.参与可注射美容材料的研发
4.羟基磷灰石陶瓷骨项目负责人.
5.负责相关产品注册检验的相关事宜、动物实验、质量体系考核相关资料的准备,以及参与注册资料的编写。

项目经验

2016年1月 ~ 2018年12月 可注射壳聚糖
项目描述: 研发新一代壳聚糖产品,可注射、原位成型。
责任描述: 本人担任项目负责人,负责以下工作
1.从立项到产品成型。
2.生产设备采购、安装调试。
3.从实验室阶段到转生产。
4.动物实验方案的制定。
2016年6月 ~ 2017年4月 细菌纤维素
项目描述: 用于伤口修复,后由于同类产品没有获批,项目终止。
责任描述: 项目负责人:产品的研发、原材料采购、产品技术要求的编写、产品送检、
2016年10月 ~ 至今 胶原蛋白海绵
项目描述: 从牛跟腱提取胶原,冻干成型,临床上用于止血填充以及研发神经外科脑部片。
责任描述: 全权负责整个研发过程、注册检验及注册资料编写。
2015年2月 ~ 2016年4月 医用敷料
项目描述: 已获得注册证上市销售。
责任描述: 敷料产品项目负责人:敷料产品的研发、设备采购、产品技术要求的编写、产品送检、产品注册资料的编写、产品体系文件的编写、以及资料的提交、药监局发补资料的修改、沟通,直到拿到产品注册证,并参与设计产品包装。
2009年3月 ~ 2012年11月 人工骨修复材料
项目描述: 人工骨用于手术后骨缺损的填充
责任描述: 仿生骨的研发,参与前期研发及后期技术改进
2009年9月 ~ 2011年3月 纳米陶瓷骨
项目描述: 利用高温煅烧方式获得纳米羟基磷灰石陶瓷骨,主要产品为脊柱融合器。完成产品送检,并利用此项目申报了一项政府课题,获项目经费百余万。
责任描述: 本人作为产品项目负责人,立项、原材料筛选、产品成型、注册检验。

教育经历

2002年9月 ~ 2005年7月 吉******学 研究生/硕士

语言能力

英语 读写:熟练 听说:一般
推荐简历: 陈先生 辽宁·大连 大专 18年 医疗器械销售
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