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天津优视眼科技术有限公司

  • 所在地区:天津
  •   企业性质:民营企业
  •   公司规模:少于50人
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有源医疗器械质量主管

工作性质: 全职 更新日期: 前天
专业要求: 不限 学历要求: 不限
职称要求: 无职称 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 5年以上
工作地区: 天津 户口要求: 不限
截止日期: 2019-11-19 外语要求: 不限
工资待遇: 6千-8千元/月 招聘人数: 若干人
其他福利:

有源医疗器械质量主管---职位描述

岗位职责:1.负责按照《医疗器械质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系,编制相关质量体系文件,并组织评审、发布与培训实施、维护与优化;2.负责公司质量管理体系建立与认证,制定计划并主持通过体系考核;3.负责医疗器械生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负全部责任;4.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施,定期检查标准执行效果,及时进行修订优化;5.负责生产过程产品质量监控、数据统计与分析、改进,定期提交分析报告;6.负责质量体系内、外审等相关工作,并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果;7.负责测量器具购置、校验、检定等管理工作;8.负责检验员管理、培训与技能提升、绩效考核评估;9.负责组织产品许可证、注册证以及相关产品认证资料编制、送审及证照办理及维护等工作;任职要求:1、生物医学、电子、机电等相关专业本科或以上学历;2、具有三年以上三类有源医疗器械质量管理经验,具备ISO13485质量体系建设和认证经历,了解医疗器械行业标准和法律法规,熟悉介入类医疗器械质量管理、有内审员证书者优先;3、熟悉国家药品管理相关法律法规及办事程序,熟悉GMP管理要求;4、有分析和解决问题的能力,优秀的组织能力、协调能力;处理事物有较强的客观性和原则性;较强的分析能力;有强烈的质量意识,思维严谨;有创新能力,善于学习新的技术和方法;
天津优视眼科技术有限公司是一家眼科医疗产品设备和服务提供商,成立于2016年,注册资金1000万元。公司通过资源整合、技术与商业模式创新,构建一条眼科产品服务的全新价值链。公司聚集国际国内创新资源,致力于具有国际领先水平的技术开发,打造有竞争力的技术平台,以技术带动产业发展,满足眼科临床诊疗需求。已经申请二十件专利注册,包括发明专利和国际专利。公司基于技术优势,推出创新产品,提高眼科诊疗水平与效率,建立完善的产品布局。公司产品U-sights微导管及设备和眼科术中OCT为国内首创,拥有自主知识产权及核心制造工艺,技术处于世界一流水平。公司研发眼科手术机器人,与中科院自动化研究所和哈工大机器人研究所合作,共享专利,具有显著的先发优势。公司建立临床医生专业服务体系,推进眼科诊疗水平提升;建立患者服务模式,改善全民眼科健康。公司致力于在眼科产品及健康领域建立研发与服务核心能力,打造一个视野广阔的发展平台,逐步实现在研发、生产、流通及服务领域的业务布局,协同互动,促进整体产业生态建设。
有源医疗器械质量主管---联系方式
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